Realizamos estudos de Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação Operacional (OQ) e Qualificação de Desempenho (DQ) em diversos equipamentos, tais como:

• Autoclaves
• Estufas
• Salas Frias
• Câmaras Climáticas
• Compressoras
• Sistemas de pesagem
• Tanques de esterilização
• Entre outros

Definições:

Qualificação de Instalação (QI): conjunto de operações realizadas para assegurar que as instalações (tais como equipamentos, infra-estrutura, instrumentos de medição, utilidades e áreas de fabricação) utilizadas nos processos produtivos e ou em sistemas computadorizados estão selecionados apropriadamente e corretamente instalados de acordo com as especificações estabelecidas;

Qualificação de Operação (QO): conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, que o sistema ou subsistema opera conforme previsto, em todas as faixas operacionais consideradas. Todos os equipamentos utilizados na execução dos testes devem ser identificados e calibrados antes de serem usados;

Qualificação de Desempenho (QD): verificação documentada que o equipamento ou sistema apresenta desempenho consistente e reprodutível, de acordo com parâmetros e especificações definidas, por períodos prolongados. Em determinados casos, o termo””validação de processo”” também pode ser utilizado.